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十几家上市公司仿制药跨过门槛 将分享市场"大蛋糕"
[ 编辑:budebu | 时间:2018-08-08 16:40:21 | 浏览:246次 ]
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这些仿制药跨过门槛,十几家上市公司将分享市场“大蛋糕”

上周五国家医保局的一次会议,让这个logo变得更值钱了。

有参会专家向记者透露,会议主要针对已通过一致性评价的产品试点城市重新进行采购,用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并逐步实现原研替代等相关问题展开了讨论。

据了解,北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省药品招采行政部门参与了这次座谈会。

这意味着,这些地方的通过一致性评价的药企,将获得更大的市场份额。

无法通过一致性评价的产品

将难以进入市场

6月7日,上海第三批集中带量招标采购拟中标结果出炉,瑞舒伐他汀钙片、盐酸氨溴索片、氟康唑胶囊等多个仿制药中标,而阿斯利康、勃林格、辉瑞等原研药企的药品未中标。这些动态表明,上海仿制药在市场上的主动权越来越强大。

一致性评价也对药品生产企业的技术、资金等方面的实力提出了较高的要求,行业内具备条件的企业将更占据优势,而那些无法通过一致性评价的产品将难以进入市场。

根据国办2016年2月印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

根据今年国务院办公厅20号文政策,同品种药品前3家企业通过一致性评价之后,3年后不再批准其他一致性评价品种。

哪些药品的“通关”企业

已经达到3家?

截至目前,瑞舒伐他汀钙片、蒙脱石散通过一致性评价的生产企业已达到3家,一致性评价的淘汰效应已经显现,而原研药市场空间也将被逐步替代。

据南方医药经济研究所数据,瑞舒伐他汀钙片在2017年中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端的合计销售额为58.39亿元。此前,原研企业阿斯利康市场份额占据68.7%。现在,中国生物制药(正大天晴)、京新药业(10.970,0.22,2.05%)、海正药业(10.870,-0.12,-1.09%)已通过一致性评价。

蒙脱石散2017年在样板医院的市场总规模约为39.15亿元,其中,原研企业益普生占据近半市场,剩余市场被40多家药企瓜分。而目前,先声药业、易明医药(13.810,0.33,2.45%)、扬子江药业已通过一致性评价。

此外,头孢呋辛酯、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、草酸艾司西酞普兰片、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片与卡托普利片9个品种,通过一致性评价的生产企业也已达2家。显然,留给研发这些品种的相关药企时间不多了。

哪些是上市公司产的?

据上证报记者不完整统计,目前有十多家上市药企的相应药品正式通过一致性评价,其中,瑞舒伐他汀片、阿伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、硫酸氢氯吡格雷片等药品都是市场份额高达几十亿的大品种药物,相关上市药企将尽享红利。

正式通过一致性评价的部分药品及相关上市公司:



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